FDA 510(k)

支架固定OTSC系统套装

K号: K183309 · 2019-10-22

决定日期2019-10-22

产品代码PKL

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

stentfix OTSC System Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22 under 510(k) number K183309. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the stentfix OTSC System Set?

stentfix OTSC System Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. The 510(k) number is K183309.

When did stentfix OTSC System Set receive FDA 510(k) clearance?

stentfix OTSC System Set received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22, under 510(k) number K183309.

Who is the listed applicant for stentfix OTSC System Set?

FDA 510(k)记录显示Ovesco Endoscopy AG为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for stentfix OTSC System Set?

The FDA product code for stentfix OTSC System Set is PKL.

列明Ovesco Endoscopy AG为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K253481结肠FTRD套件（200.70）；诊断FTRD套件（200.76）；胃十二指肠FTRD套件（200.72）K251562OTSCneo 系统套装 (100.03n-14n, 100.27n-31n)K242586ArgoCap (200.52)K241858BARS Set (100.60)K221385LiftUp (参考编号：200.56.01), LiftUp 套件 (参考编号：200.56.02)K200684胃十二指肠FTRD套件

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相关器械（代码：PKL）

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K253481结肠FTRD套件（200.70）；诊断FTRD套件（200.76）；胃十二指肠FTRD套件（200.72）Ovesco Endoscopy AG K254069血液夹（511系列，543系列）Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K260580单次使用可重装夹子应用器（HX-810LR，HX-810UR）；夹子（HX-610-090，HX-610-135）；长夹子（HX-610-090L，HX-610-135L）；短夹子（HX-610-090S，HX-610-135S）；超短夹子（HX-610-135XS）Olympus Medical Systems Corp.K252270HemoclipHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K253734Taurus 钳Taurus Endoscopy K251562OTSCneo 系统套装 (100.03n-14n, 100.27n-31n)Ovesco Endoscopy AG

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