胃十二指肠FTRD套件
K号: K200684 · 2020-06-02
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决定日期2020-06-02
产品代码PKL
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
gastroduodenal FTRD Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02 under 510(k) number K200684. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the gastroduodenal FTRD Set?
gastroduodenal FTRD Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. The 510(k) number is K200684.
When did gastroduodenal FTRD Set receive FDA 510(k) clearance?
gastroduodenal FTRD Set received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02, under 510(k) number K200684.
Who is the listed applicant for gastroduodenal FTRD Set?
FDA 510(k)记录显示Ovesco Endoscopy AG为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for gastroduodenal FTRD Set?
The FDA product code for gastroduodenal FTRD Set is PKL.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Ovesco Endoscopy AG为申报人的其他记录
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相关器械（代码：PKL）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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