可穿戴式乳腺泵（型号W12）
K号: K252420 · 2026-02-13
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决定日期2026-02-13
产品代码HGX
咨询委员会OB
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决定实质等同
器械摘要
Wearable Breast Pump (Model W12) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K252420. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Wearable Breast Pump (Model W12)?
Wearable Breast Pump (Model W12) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252420.
When did Wearable Breast Pump (Model W12) receive FDA 510(k) clearance?
Wearable Breast Pump (Model W12) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K252420.
Who is the listed applicant for Wearable Breast Pump (Model W12)?
FDA 510(k)记录将深圳TPH科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Wearable Breast Pump (Model W12)?
The FDA product code for Wearable Breast Pump (Model W12) is HGX.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：HGX）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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