FDA 510(k)

Inno-Port 一次性刀片式套管

K号: K252532 · 2026-06-02

决定日期2026-06-02

产品代码GCJ

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Inno-Port Disposable Bladed Trocar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Surgical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02 under 510(k) number K252532. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Inno-Port Disposable Bladed Trocar?

Inno-Port Disposable Bladed Trocar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02. The listed applicant is Taiwan Surgical Corporation. The 510(k) number is K252532.

When did Inno-Port Disposable Bladed Trocar receive FDA 510(k) clearance?

Inno-Port Disposable Bladed Trocar received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02, under 510(k) number K252532.

Who is the listed applicant for Inno-Port Disposable Bladed Trocar?

FDA 510(k)记录显示台湾外科股份有限公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Inno-Port Disposable Bladed Trocar?

The FDA product code for Inno-Port Disposable Bladed Trocar is GCJ.

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