可穿戴电动吸奶器（YM-8803）
K号: K252754 · 2025-12-19
广告
决定日期2025-12-19
产品代码HGX
咨询委员会OB
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
Wearable Electric Breast Pump (YM-8803) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K252754. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Wearable Electric Breast Pump (YM-8803)?
Wearable Electric Breast Pump (YM-8803) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252754.
When did Wearable Electric Breast Pump (YM-8803) receive FDA 510(k) clearance?
Wearable Electric Breast Pump (YM-8803) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K252754.
Who is the listed applicant for Wearable Electric Breast Pump (YM-8803)?
FDA 510(k)记录将广东优盟电气科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Wearable Electric Breast Pump (YM-8803)?
The FDA product code for Wearable Electric Breast Pump (YM-8803) is HGX.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：HGX）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K254203可穿戴式乳腺泵（型号S36）Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.K261622飞利浦新安怡自然护理免手提电动吸奶器（型号：SCF593/52，SCF593/62）；飞利浦新安怡自然护理加热免手提电动吸奶器（型号：SCF594/52，SCF594/62）Philips Consumer Lifestyle B.V.K262774可穿戴式乳腺泵（型号：XN/MD-2249BS，ZFHF）Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.K260643Cimilre 双重最大Cimilre Co., Ltd.K261298可穿戴电动吸奶器（YM-8837，YM-8838，YM-8856(H03)，YM-8809(S42)）Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.K260259DiscreetDuo™ 流动式穿戴型乳房吸奶器（型号 S3）Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告