NanoZoomer S20MD 显微玻片扫描系统；NanoZoomer S360MD 显微玻片扫描系统
K号: K253606 · 2026-07-15
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决定日期2026-07-15
产品代码PSY
咨询委员会PA
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法提供准确的翻译。如果您能提供具体的文本内容，我将能够为您提供准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
NanoZoomer S20MD 显微镜扫描系统；NanoZoomer S360MD 显微镜扫描系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Hamamatsu Photonics K.K.。它于2026-07-15获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253606。该设备归类于产品代码PSY。它由PA咨询小组进行审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是NanoZoomer S20MD 显微镜扫描系统；NanoZoomer S360MD 显微镜扫描系统？
NanoZoomer S20MD 显微镜扫描系统；NanoZoomer S360MD 显微镜扫描系统是一种医疗设备，于2026年7月15日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为Hamamatsu Photonics K.K.的公司。510(k)编号为K253606。
NanoZoomer S20MD 显微镜扫描系统；NanoZoomer S360MD 显微镜扫描系统何时获得FDA 510(k)批准？
NanoZoomer S20MD 显微镜扫描系统；NanoZoomer S360MD 显微镜扫描系统于 2026-07-15 获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253606。
NanoZoomer S20MD 显微镜扫描系统；NanoZoomer S360MD 显微镜扫描系统的申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出Hamamatsu Photonics K.K.为申请人。这本身并不足以确立该设备的制造商。
NanoZoomer S20MD 显微镜扫描系统；NanoZoomer S360MD 显微镜扫描系统的FDA产品代码是什么？
NanoZoomer S20MD 显微镜扫描系统；NanoZoomer S360MD 显微镜扫描系统的 FDA 产品代码为 PSY。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Hamamatsu Photonics K.K.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：PSY）
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K253554Aperio GT 450 DX；Aperio GT 180 DXLeica Biosystems Imaging, Inc.K260964NanoZoomer S540MD 显微玻片扫描系统Hamamatsu Photonics K.K.K251952维拉斯ightVirasoft CorporationK243871Philips IntelliSite病理解决方案5.1Philips Medical Systems Nederland B.V.K241717E1000 Dx Digital Pathology SolutionShandon Diagnostics LimitedK242783Roche数字病理学DxVentana Medical Systems, Inc.
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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