FDA 510(k)

NanoZoomer S540MD 显微玻片扫描系统

K号: K260964 · 2026-07-22

决定日期2026-07-22

产品代码PSY

咨询委员会PA 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法提供准确的翻译。如果您能提供具体的文本内容，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

NanoZoomer S540MD 显微镜扫描系统是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Hamamatsu Photonics K.K.。它于 2026-07-22 在 510(k) 编号 K260964 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 PSY。它由 PA 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。

常见问题

什么是NanoZoomer S540MD切片扫描系统？

NanoZoomer S540MD 显微镜扫描系统是一种医疗设备，于 2026-07-22 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司为 Hamamatsu Photonics K.K.。510(k) 编号为 K260964。

NanoZoomer S540MD 显微镜扫描系统何时获得FDA 510(k)批准？

NanoZoomer S540MD 显微镜玻片扫描系统于 2026 年 7 月 22 日获得 FDA 510(k) 许可，许可编号为 K260964。

NanoZoomer S540MD 显微镜扫描系统列出的申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Hamamatsu Photonics K.K.为申请人。这本身并不足以确立该设备的制造商。

NanoZoomer S540MD 显微镜扫描系统在 FDA 的产品代码是什么？

NanoZoomer S540MD 显微镜扫描系统在FDA的产品代码是PSY。

列明Hamamatsu Photonics K.K.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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