安全笔式注射针
K号: K253622 · 2026-03-18
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决定日期2026-03-18
产品代码FMI
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下：
HO
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Safety Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Medsun Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18 under 510(k) number K253622. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Safety Pen Needle?
Safety Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18. The listed applicant is Ningbo Medsun Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K253622.
When did Safety Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?
Safety Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18, under 510(k) number K253622.
Who is the listed applicant for Safety Pen Needle?
The FDA 510(k) record lists Ningbo Medsun Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Safety Pen Needle?
The FDA product code for Safety Pen Needle is FMI.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Ningbo Medsun Medical Co., Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：FMI）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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