FDA 510(k)

TMINI微型机器人系统

K号: K253661 · 2025-12-22

决定日期2025-12-22

产品代码OLO

咨询委员会NE 请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

TMINI Miniature Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K253661. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

TMINI微型机器人系统是什么？

TMINI Miniature Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. The 510(k) number is K253661.

TMINI微型机器人系统何时获得FDA 510(k)批准？

TMINI Miniature Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K253661.

TMINI微型机器人系统的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出了THINK Surgical, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

TMINI微型机器人系统的FDA产品代码是什么？

TMINI微型机器人系统的FDA产品代码为OLO。

列明THINK Surgical, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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