FDA 510(k)

TMINI微型机器人系统

K号: K261024 · 2026-07-24

决定日期2026-07-24

产品代码OLO

咨询委员会NE 请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

TMINI微型机器人系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是THINK Surgical，Inc.。它于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261024。该设备归类于产品代码OLO。它由NE咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

TMINI微型机器人系统是什么？

TMINI微型机器人系统是一种医疗设备，于2026年7月24日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为THINK Surgical, Inc.的公司。510(k)编号为K261024。

TMINI微型机器人系统何时获得FDA 510(k)批准？

TMINI微型机器人系统于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261024。

TMINI微型机器人系统的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出了THINK Surgical, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

TMINI微型机器人系统的FDA产品代码是什么？

TMINI微型机器人系统的FDA产品代码为OLO。

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