Vashe Plus 抗菌溶液
K号: K253665 · 2026-08-11
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器械摘要
Vashe Plus 抗菌溶液是该 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Urgo Medical North America, LLC。它于 2026-08-11 在 510(k) 编号 K253665 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 FRO。产品代码 FRO 属于麻醉学类别，包括麻醉药物输送和患者监测设备。该类别的设备需遵守特定的 FDA 监管要求。FDA 决定：实质等效。
常见问题
什么是Vashe Plus抗菌溶液？
Vashe Plus 抗菌溶液是一种医疗设备，于2026年8月11日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Urgo Medical North America, LLC。510(k)编号为K253665。
Vashe Plus 抗菌溶液何时获得FDA 510(k)批准？
Vashe Plus 抗菌溶液于 2026-08-11 获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253665。
Vashe Plus 抗菌溶液的申请人名单是谁？
FDA 510(k)记录中列出Urgo Medical North America, LLC为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
Vashe Plus 抗菌溶液的 FDA 产品代码是什么？
FDA产品代码为Vashe Plus抗菌溶液的是FRO。这属于麻醉学类别。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：FRO）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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