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FDA 510(k)

SkinSmart 抗菌保湿凝胶

K号: K254041 · 2026-09-11

决定日期2026-09-11
产品代码FRO
决定实质等同

器械摘要

SkinSmart 抗菌水凝胶是该 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是一家名为 Magic Science Supply, LLC 的公司。该设备于 2026-09-11 在 510(k) 编号 K254041 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 FRO。产品代码 FRO 属于麻醉学类别,包括麻醉药物输送和患者监测设备。该类别的设备需遵守特定的 FDA 监管要求。FDA 决定:实质等效。

常见问题

什么是SkinSmart抗菌水凝胶?

SkinSmart 抗菌水凝胶是一种医疗设备,于2026年9月11日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Magic Science Supply, LLC。510(k)编号为K254041。

SkinSmart 抗菌水凝胶何时获得FDA 510(k)批准?

SkinSmart 抗菌水凝胶于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K254041。

皮肤智能抗菌水凝胶的列名申请人是谁?

FDA 510(k)记录中列出Magic Science Supply, LLC为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

皮肤Smart抗菌水凝胶的FDA产品代码是什么?

FDA产品代码为SkinSmart抗菌水凝胶的是FRO。这属于麻醉学类别。

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

相关器械(代码:FRO)

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