FDA 510(k)

Redermax® 抗菌伤口基质

K号: K261646 · 2026-08-14

决定日期2026-08-14

产品代码FRO

决定实质等同

器械摘要

Redermax® 抗菌伤口基质是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是北京科瑞特医疗有限公司。它于2026年8月14日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261646。该设备归类于产品代码FRO。产品代码FRO属于麻醉学类别，包括麻醉药物输送和患者监测设备。该类别的设备需遵守特定的FDA监管要求。FDA决定：实质等效。

常见问题

什么是Redermax®抗菌伤口基质？

Redermax® 抗菌伤口基质是一种医疗设备，于2026年8月14日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是北京克瑞特医疗有限公司。510(k)编号为K261646。

Redermax® 抗菌伤口基质何时获得FDA 510(k)批准？

Redermax® 抗菌伤口基质于2026年8月14日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261646。

Redermax® 抗菌伤口基质列出的申请人是谁？

FDA 510(k)记录将北京科瑞特医疗科技有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

Redermax® 抗菌伤口基质产品的FDA产品代码是什么？

Redermax® 抗菌伤口基质产品的FDA产品代码为FRO。它属于麻醉学类别。

列明Beijing Kreate Medical Co., Ltd.为申报人的其他记录

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K260020Redermo 伤口基质 K251582Redermax 抗菌伤口基质

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