Actolind®（06.3637. Actolind®凝胶加强型）
K号: K254168 · 2026-09-22
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器械摘要
Actolind®（06.3637. Actolind® Gel Plus）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是ACTO GmbH。它于2026年9月22日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254168。该设备归类于产品代码FRO。产品代码FRO属于麻醉学类别，包括麻醉药物输送和患者监测设备。该类别的设备需遵守特定的FDA监管要求。FDA决定：实质等效。
常见问题
什么是Actolind®（06.3637. Actolind®凝胶+）？
Actolind®（06.3637. Actolind®凝胶加强型）是一种医疗设备，于2026年9月22日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为ACTO GmbH。510(k)编号为K254168。
Actolind®（06.3637. Actolind® Gel Plus）何时获得FDA 510(k)批准？
Actolind®（06.3637. Actolind®凝胶加强型）于2026年9月22日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254168。
Actolind®（06.3637. Actolind® Gel Plus）的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出ACTO GmbH为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
Actolind®（06.3637）和Actolind®凝胶加的FDA产品代码是什么？
Actolind®（06.3637. Actolind® Gel Plus）的FDA产品代码为FRO。这属于麻醉学类别。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：FRO）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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