FDA 510(k)

Endomat Select (UP220)

K号: K261706 · 2026-07-16

决定日期2026-07-16

产品代码HIG

咨询委员会OB 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Endomat Select (UP220) 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 KARL STORZ SE & CO. KG。它于 2026-07-16 在 510(k) 编号 K261706 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 HIG。它由 OB 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。

常见问题

什么是Endomat Select (UP220)？

Endomat Select (UP220) 是一种医疗设备，于2026-07-16获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是KARL STORZ SE & CO. KG。510(k)编号为K261706。

Endomat Select (UP220)何时获得FDA 510(k)批准？

Endomat Select (UP220) 于 2026-07-16 获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261706。

Endomat Select (UP220)的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出KARL STORZ SE & CO. KG为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

Endomat Select（UP220）的FDA产品代码是什么？

Endomat Select（UP220）的FDA产品代码为HIG。

列明KARL STORZ SE & CO. KG为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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