FDA 510(k)

Thermo Scientific Oxoid 头孢哌酮/替达泊芬姆药碟（30/30 µg）FPZ60

K号: K261781 · 2026-07-24

申请人Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.)

决定日期2026-07-24

产品代码JTN

咨询委员会抱歉，您提供的内容“MI”不足以进行翻译。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人为 Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.)。它于 2026-07-24 在 510(k) 编号 K261781 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 JTN。它由 MI 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。

常见问题

什么是Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60？

Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60 是一种医疗器械，于 2026-07-24 获得了 FDA 510(k) 许可。申请人是 Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.)。510(k) 编号是 K261781。

Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60何时获得FDA 510(k)批准？

Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261781。

谁是Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60的列名申请人？

FDA 510(k)记录将赛默飞世尔科技（Oxoid Ltd.）列为申请人。这本身并不足以确立该设备的制造商。

Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60 的 FDA 产品代码是什么？

FDA产品代码为Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc（30/30 µg）FPZ60的是JTN。

列明Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.)为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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