FDA 510(k)

Profisil Free

K号: K262243 · 2026-09-03

决定日期2026-09-03

产品代码LBH

咨询委员会DE 请注意，您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本，我将根据您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Profisil Free 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是一家名为 Kettenbach GmbH & Co. KG 的公司。它于 2026-09-03 在 510(k) 编号 K262243 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 LBH。它由 DE 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质等同。

常见问题

什么是Profisil Free？

Profisil Free 是一种医疗设备，于 2026-09-03 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是 Kettenbach GmbH & Co. KG。510(k) 编号是 K262243。

Profisil Free何时获得FDA 510(k)批准？

Profisil Free于2026年9月3日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262243。

谁是被列出的Profisil Free申请人？

FDA 510(k)记录中列出Kettenbach GmbH & Co. KG为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

Profisil Free的FDA产品代码是什么？

Profisil Free的FDA产品代码为LBH。

列明Kettenbach GmbH & Co. KG为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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