FDA 510(k)

维萨利斯牙釉质预处理剂

K号: K191524 · 2019-09-29

决定日期2019-09-29

产品代码KLE

咨询委员会DE 请注意，您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本，我将根据您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Visalys Tooth Primer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kettenbach GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-29 under 510(k) number K191524. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Visalys Tooth Primer?

Visalys Tooth Primer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-29. The listed applicant is Kettenbach GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K191524.

When did Visalys Tooth Primer receive FDA 510(k) clearance?

Visalys Tooth Primer received FDA 510(k) clearance on 2019-09-29, under 510(k) number K191524.

Who is the listed applicant for Visalys Tooth Primer?

FDA 510(k)记录中列出Kettenbach GmbH & Co. KG为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Visalys Tooth Primer?

The FDA product code for Visalys Tooth Primer is KLE.

列明Kettenbach GmbH & Co. KG为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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