FDA 510(k)

PureLift Pro Max

K号: K262861 · 2026-09-11

决定日期2026-09-11

产品代码NFO

咨询委员会NE 请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

PureLift Pro Max 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Xtreem Pulse, LLC。它于 2026-09-11 在 510(k) 编号 K262861 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 NFO。它由 NE 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。

常见问题

什么是PureLift Pro Max？

PureLift Pro Max 是一种医疗设备，于 2026-09-11 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 Xtreem Pulse, LLC。510(k) 编号是 K262861。

PureLift Pro Max何时获得FDA 510(k)批准？

PureLift Pro Max于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262861。

PureLift Pro Max的申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示Xtreem Pulse, LLC为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

PureLift Pro Max的FDA产品代码是什么？

纯力升Pro Max的FDA产品代码是NFO。

列明Xtreem Pulse, LLC为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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