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Cochlear Americas

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 12 products

器材總數12
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K260902 Cochlear™ Osia® 3(I) 聽覺處理器；Cochlear™ Osia® 3 聽覺處理器；Cochlear™ Osia® 3 充電器；Cochlear™ Osia® 3 Aqua+；Cochlear™ Osia® 調整軟體 3；Cochlear™ Osia® 智能應用程式；Cochlear™ Osia® 系統PFO2026-07-10 查看
510(k) K240155 耳蜗奧西亞系統PFO2024-04-18 查看
510(k) K231604 儀器箱KCT2023-08-24 查看
510(k) K220922 聽覺神經植入系統 Osia 2，Osia OSI200 植入器，Osia 2 聲音處理器，Osia 2 調整軟體，Cochlear MRI 套件PFO2022-07-27 查看
510(k) K212136 聽覺神經植入式Baha 6系統，聽覺神經植入式Baha調整軟體6，聽覺神經植入式Baha Baha智慧應用程式LXB2021-09-29 查看
510(k) K202048 聽覺神經植入式Baha 6 Max聽力處理器，Cochlear Baha調整軟體6，Cochlear Baha智能應用程式LXB2021-02-23 查看
510(k) K191921 聽覺神經植入式設備 Osia OSI200，Osia 2 聲音處理器，Osia 調整軟體 2.0，Osia 智能應用程式，聽覺神經植入式設備外科工具PFO2019-11-15 查看
510(k) K190589 聽覺神經植入式設備 Osia OSI100，Osia 聽覺處理器，Osia 手術中測試軟體，Osia 設定軟體，聽覺神經植入式設備 Osia 外科工具PFO2019-07-03 查看
510(k) K182116 BA310 牙槽，BIA310 假體/牙槽MAH2018-12-19 查看
510(k) K171088 聽覺植入式設備 Baha SoundArcLXB2017-06-07 查看
510(k) K161123 巴哈5功率聽力處理器LXB2016-05-20 查看
510(k) K153245 巴哈5超級聲波處理器LXB2016-03-02 查看
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