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FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 15 products

器材總數15
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K241028 Luja 女性用 (20051)；Luja 女性用 (20052)；Luja 女性用 (20054)；Luja 女性用 (20056)EZD2024-07-26 查看
510(k) K231891 Virtue 男用吊帶系統，附Alexis 切口拉開器便利套件OTM2023-09-25 查看
510(k) K230165 盧雅曲 (20118 男 CH8 - 小型包裝（口袋尺寸）)、盧雅曲 (20111 男 CH10 - 小型包裝（口袋尺寸）)、盧雅曲 (20112 男 CH12 - 小型包裝（口袋尺寸）)、盧雅曲 (20114 男 CH14 - 小型包裝（口袋尺寸）)、盧雅曲 (20101 男 CH10 - 大型包裝)、盧雅曲 (20102 男 CH12 - 大型包裝)、盧雅曲 (20104 男 CH14 - 大型包裝)、盧雅曲 (20106 男 CH16 - 大型包裝)EZD2023-08-25 查看
510(k) K223821 自導尿閉環系統FCM2023-08-02 查看
510(k) K221401 自導尿器及自導尿器加強版EZD2022-12-02 查看
510(k) K222059 SpeediCath Flex SetEZD2022-09-21 查看
510(k) K210250 SpeedCath Compact 男性用EZD2022-04-26 查看
510(k) K203637 SpeediCath Compact (28578, 28580, 28582, 28584)，SpeediCath Compact Plus (28810, 28812, 28814)EZD2022-03-08 查看
510(k) K200820 SpeediCath 簡易設備組GBM2020-11-13 查看
510(k) K192904 SpeediCath 簡易設備組GBM2020-11-02 查看
510(k) K200142 SpeediCath 軟體GBM2020-07-30 查看
510(k) K190620 SpeediCath Flex 弯曲型 ProGBM2019-07-10 查看
510(k) K180258 SpeediCath 标準GBM2018-10-25 查看
510(k) K173501 美麗安陰道定位系統（VPS）PWK2018-02-09 查看
510(k) K180070 SpeediCath Flex 弯曲型 ProGBM2018-02-02 查看
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