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Diazyme Laboratories

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 8 products

器材總數8
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K172992 迪亞茲美EZ維生素D測試MRG2018-01-11 查看
510(k) K163418 迪亞茲美DZ-Lite總β-hCG測試系統DHA2017-08-18 查看
510(k) K162297 迪亞茲美普羅鈣調素（PCT）測試，迪亞茲美普羅鈣調素（PCT）校准組，迪亞茲美普羅鈣調素（PCT）控制組PTF2017-04-18 查看
510(k) K160762 迪亞茲美直接HbA1c試驗（酵素法，內置裂解），迪亞茲美直接HbA1c試驗校准組，迪亞茲美直接HbA1c試驗控制組LCP2016-11-21 查看
510(k) K153394 迪亞茲美人類卡巴自由輕鏈測試，迪亞茲美人類拉馬自由輕鏈測試，迪亞茲美人類卡巴/拉馬自由輕鏈校准儀，迪亞茲美人類卡巴/拉馬自由輕鏈校准儀DFH2016-11-18 查看
510(k) K161646 迪亞茲美葉酸測試，迪亞茲美葉酸校準組合，迪亞茲美葉酸控制組合CGN2016-11-04 查看
510(k) K161721 迪亞茲美維生素B12測試，迪亞茲美維生素B12校准器組，迪亞茲美維生素B12控制組CDD2016-09-20 查看
510(k) K143470 迪亞茲美凝血因子測試，迪亞茲美凝血因子校准組，迪亞茲美凝血因子控制組GIS2016-01-31 查看
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