FDA 510(k)

迪亞茲美EZ維生素D測試

K 號：K172992 · 2018-01-11

決定日期2018-01-11

產品代碼MRG

諮詢委員會CH

決定相當於

器材摘要

Diazyme EZ Vitamin D Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diazyme Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11 under 510(k) number K172992. The device is classified under product code MRG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Diazyme EZ Vitamin D Assay?

Diazyme EZ Vitamin D Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11. The listed applicant is Diazyme Laboratories. The 510(k) number is K172992.

When did Diazyme EZ Vitamin D Assay receive FDA 510(k) clearance?

Diazyme EZ Vitamin D Assay received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11, under 510(k) number K172992.

Who is the listed applicant for Diazyme EZ Vitamin D Assay?

The FDA 510(k) record lists Diazyme Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diazyme EZ Vitamin D Assay?

The FDA product code for Diazyme EZ Vitamin D Assay is MRG.

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