Ethicon Endo Surgery, LLC
FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 35 products
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器材總數35
類別0
最新 FDA 裁決
| 類型 | 編號 | 器材名稱 | 代碼 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K254196 | HARMONIC 1100 剪刀（HAR1120）；HARMONIC 1100 剪刀（HAR1136） | GEI | 2026-09-17 | 查看 |
| 510(k) | K260196 | ETHICON™ 圆形釘釘器 (CDH21mm)；ETHICON™ 圓形釘釘器 (CDH25mm)；ETHICON™ 圓形釘釘器 (CDH29mm)；ETHICON™ 圓形釘釘器 (CDH33mm)；ETHICON™ 圆形釘釘器 - XL 密封 (ECS21mm)；ETHICON™ 圆形釘釘器 - XL 密封 (ECS25mm)；ETHICON™ 圆形釘釘器 - XL 密封 (ECS29mm)；ETHICON™ 圆形釘釘器 - XL 密封 (ECS33mm) | GDW | 2026-05-11 | 查看 |
| 510(k) | K252906 | ECHELON ENDOPATH 鍵線強化器 (ECH60R) | OXC | 2026-01-09 | 查看 |
| 510(k) | K252739 | ETHICON™ 4000 45mm 縮小式釘合器 (EC3DT45C)；ETHICON™ 4000 45mm 标準釘合器 (EC3DT45S)；ETHICON™ 4000 45mm 長釘合器 (EC3DT45L)；ETHICON™ 3D 45mm 白色重裝 (ER45W)；ETHICON™ 3D 45mm 藍色重裝 (ER45B)；ETHICON™ 3D 45mm 綠色重裝 (ER45G)；ETHICON™ 3D 45mm 黑色重裝 (ER45T) | GDW | 2025-12-17 | 查看 |
| 510(k) | K250835 | ETHICON 4000 60mm 細型釘合器 (EC3D60C)；ETHICON 4000 60mm 标準釘合器 (EC3D60S)；ETHICON 4000 60mm 長型釘合器 (EC3D60L)；ETHICON 3D 60mm 白色重裝 (ER60W)；ETHICON 3D 60mm 藍色重裝 (ER60B)；ETHICON 3D 60mm 綠色重裝 (ER60G)；ETHICON 3D 60mm 黑色重裝 (ER60T) | GDW | 2025-05-14 | 查看 |
| 510(k) | K243276 | ECHELON LINEAR™ 鋳釘器 30mm 鋳釘器（GTX30）；ECHELON LINEAR™ 鋳釘器 60mm 鋳釘器（GTX60）；ECHELON LINEAR™ 鋳釘器 90mm 鋳釘器（GTX90）；ECHELON LINEAR™ 鋳釘器 3D 30mm 藍色重裝（GTXR30B）；ECHELON LINEAR™ 鋳釘器 3D 30mm 綠色重裝（GTXR30G）；ECHELON LINEAR™ 鋳釘器 3D 60mm 藍色重裝（GTXR60B）；ECHELON LINEAR™ 鋳釘器 3D 60mm 綠色重裝（GTXR60G）；ECHELON LINEAR™ 鋳釘器 3D 90mm 藍色重裝（GTXR90B）；ECHELON LINEAR™ 鋳釘器 3D 90mm 綠色重裝（GTXR90G） | GDW | 2025-02-25 | 查看 |
| 510(k) | K241630 | ECHELON 4000 60mm 細巧釘書機 (EC3D60C)；ECHELON 4000 60mm 标準釘書機 (EC3D60S)；ECHELON 4000 60mm 長釘書機 (EC3D60L)；ECHELON 3D 60mm 白色重裝 (ER60W)；ECHELON 3D 60mm 藍色重裝 (ER60B)；ECHELON 3D 60mm 綠色重裝 (ER60G)；ECHELON 3D 60mm 黑色重裝 (ER60T) | GDW | 2024-10-28 | 查看 |
| 510(k) | K241629 | ECHELON 3000 45mm 縮版釘書機 (ECH45C)；Echelon 3000 45mm 标準釘書機 (ECH45S)；Echelon 3000 45mm 長釘書機 (ECH45L)；Echelon 3000 60mm 縮版釘書機 (ECH60C)；Echelon 3000 60mm 标準釘書機 (ECH60S)；Echelon 3000 60mm 長釘書機 (ECH60L) | GAG | 2024-07-03 | 查看 |
| 510(k) | K232313 | LIGACLIP內視鏡旋轉多釘針施用器 12mm L (ER420)；LIGACLIP內視鏡旋轉多釘針施用器 10mm M/L (ER320) | FZP | 2023-08-29 | 查看 |
| 510(k) | K230387 | ENSEAL X1 弯曲組織封閉器，25 公分軸長度（NSLX125C）；ENSEAL X1 弯曲組織封閉器，37 公分軸長度（NSLX137C）；ENSEAL X1 弯曲組織封閉器，45 公分軸長度（NSLX137C）；ENSEAL X1 直立組織封閉器，25 公分軸長度（NSLX125S）；ENSEAL X1 直立組織封閉器，37 公分軸長度（NSLX137S） | GEI | 2023-04-13 | 查看 |
| 510(k) | K221790 | HARMONIC 700 剪刀 | LFL | 2023-02-28 | 查看 |
| 510(k) | K221343 | ECHELON ENDOPATH 鍵線強化器 | OXC | 2022-09-16 | 查看 |
| 510(k) | K213633 | ECHELON 3000 45mm 鋼釘釘書機，ECHELON 3000 60mm 鋼釘釘書機 | GAG | 2022-04-08 | 查看 |
| 510(k) | K211273 | 和諧手持器，藍色，和諧手持器，灰色 | LFL | 2021-05-21 | 查看 |
| 510(k) | K201696 | ENSEAL X1 絲組密封器，直型咬合，25 公分桿長，ENSEAL X1 絲組密封器，直型咬合，37 公分桿長 | GEI | 2021-01-22 | 查看 |
| 510(k) | K201066 | ENSEAL X1 絲組密封器，曲口，25 公分把手長度，ENSEAL X1 絲組密封器，曲口，37 公分把手長度，ENSEAL X1 絲組密封器，曲口，45 公分把手長度 | GEI | 2021-01-22 | 查看 |
| 510(k) | K202665 | Echelon Flex 45mm 運動式加強型內視鏡線切割器，Echelon Flex 60mm 運動式加強型內視鏡線切割器，Echelon Endopath 運動式內視鏡線切割器彈藥，45mm，Echelon Endopath 運動式內視鏡線切割器彈藥，60mm | GDW | 2020-10-15 | 查看 |
| 510(k) | K201280 | 伊士康環形釘合器，伊士康環形釘合器 -XL 密封 | GDW | 2020-07-27 | 查看 |
| 510(k) | K200420 | Echelon Contour Curved Cutter 藍色重裝刀片，Echelon Contour Curved Cutter 綠色重裝刀片，Echelon Contour Curved Cutter 重裝刀片，藍色，Echelon Contour Curved Cutter 重裝刀片，綠色 | GDW | 2020-06-29 | 查看 |
| 510(k) | K200841 | Harmonic 1100 剪刀，20公分長度，Harmonic 1100 36公分長度，發電機 G11 | GEI | 2020-05-11 | 查看 |
沒有符合的裝置。