FDA 510(k)

ECHELON 3000 45mm 鋼釘釘書機，ECHELON 3000 60mm 鋼釘釘書機

K 號：K213633 · 2022-04-08

決定日期2022-04-08

產品代碼GAG

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08 under 510(k) number K213633. The device is classified under product code GAG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler?

ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K213633.

When did ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08, under 510(k) number K213633.

Who is the listed applicant for ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler?

FDA 510(k) 記錄中將 Ethicon Endo-Surgery, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler?

The FDA product code for ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler is GAG.

其他以 Ethicon Endo-Surgery, LLC 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：GAG）

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