免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料,僅供一般參考,不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

Hyperfine, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 14 products

器材總數14
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K262622 Swoop® 輕便式磁共振成像® 系統LNH2026-08-19 查看
510(k) K253489 Swoop® 輕便式磁共振成像® 系統LNH2025-12-12 查看
510(k) K250236 Swoop® 輕便式磁共振成像系統® (V2)LNH2025-05-30 查看
510(k) K251276 Swoop® 輕便式磁共振成像® 系統LNH2025-05-21 查看
510(k) K240944 Swoop® 輕便式磁共振成像® 系統LNH2024-07-16 查看
510(k) K232760 Swoop® 輕便式核磁共振成像系統®LNH2023-10-06 查看
510(k) K230208 Swoop® 輕便式磁共振成像系統™LNH2023-02-22 查看
510(k) K223268 腦洞察QIH2022-12-16 查看
510(k) K223247 Swoop 隨身式磁共振成像系統LNH2022-12-06 查看
510(k) K221923 Swoop 隨身式磁共振成像系統LNH2022-07-28 查看
510(k) K220815 腦洞察QIH2022-07-19 查看
510(k) K221393 Swoop 隨身式磁共振成像系統LNH2022-06-10 查看
510(k) K212456 Swoop 開放式床邊磁共振斷層掃描系統LNH2021-11-17 查看
510(k) K211818 Swoop 開放式床邊磁共振斷層掃描系統LNH2021-07-07 查看
↑