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Kossan International Sdn Bhd

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 12 products

器材總數12
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K260794 非无菌無粉硝基膽甾醇患者檢查手套，含甘草根提取物及尿素，經測試適合與化療藥物、芬太尼鹽酸鹽、盐酸氯噻嗪及胃酸使用。海洋色LZA2026-08-18 查看
510(k) K252549 非无菌無粉劑氰膠檢查手套，雙色（白色-綠色），已檢驗可用於化療藥物、芬太尼鹽酸、副鹼鹽酸鹽和模擬胃酸；非无菌無粉劑氰膠檢查手套，雙色（白色-藍色），已檢驗可用於化療藥物、芬太尼鹽酸、副鹼鹽酸鹽和模擬胃酸LZA2026-01-13 查看
510(k) K232461 無粉劑氰膠檢查手套，粉紅色，非无菌，已檢驗適合與化療藥物及芬太尼鹽酸使用；無粉劑氰膠檢查手套，橙色，非无菌，已檢驗適合與化療藥物及芬太尼鹽酸使用；無粉劑氰膠檢查手套，藍色，非无菌，低皮膚炎潛在風險，已檢驗適合與化療藥物及芬太尼鹽酸使用；無粉劑氰膠檢查手套，黑色，非无菌，低皮膚炎潛在風險；LZA2023-11-14 查看
510(k) K230573 無粉乳膠病人檢查手套，黑色，非无菌，並標示蛋白質含量聲明（每平方分米手套含50微克或更少的總可提取蛋白質）LYY2023-06-13 查看
510(k) K191800 無菌無粉乳膠檢查手套，藍色，具有非致熱性標籤聲明，无菌無粉乳膠檢查手套，白色，具有非致熱性標籤聲明LZA2019-09-16 查看
510(k) K190606 無粉劑乳膠病人檢查手套，黑色，非消毒LZA2019-05-28 查看
510(k) K183287 無粉劑氰膠病人檢查手套，藍色，非消毒，已檢驗適合與化療藥物及芬太尼鹽酸使用；無粉劑氰膠病人檢查手套，白色，非消毒，已檢驗適合與化療藥物及芬太尼鹽酸使用；無粉劑氰膠病人檢查手套，黑色，非消毒，已檢驗適合與化療藥物及芬太尼鹽酸使用。LZA2019-04-05 查看
510(k) K181857 無粉劑氰膠病人檢查手套，藍色，非无菌，低皮膚炎潛在風險。已測試與化療藥物及芬太尼鹽酸使用。LZA2018-11-20 查看
510(k) K170397 無粉劑氰膠病人檢查手套，藍色，非无菌，聚合物塗層，已測試與化療藥物使用；無粉劑氰膠病人檢查手套，白色，非无菌，聚合物塗層，已測試與化療藥物使用LZA2017-07-10 查看
510(k) K151750 無粉劑氰膠病人檢查手套，藍色，非无菌，無粉劑氰膠病人檢查手套，白色，非无菌LZA2016-08-03 查看
510(k) K151824 無粉劑氰膠病人檢查手套，藍色，非无菌，低皮膚炎潛在風險，並經過與化療藥物使用的測試，無粉劑氰膠病人檢查手套，白色，非无菌，低皮膚炎潛在風險，並經過與化療藥物使用的測試LZA2016-08-02 查看
510(k) K160467 無菌無粉乳膠檢查手套，藍色。已測試與化療藥物使用，並具有非致熱性標籤聲明。LZA2016-08-02 查看
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