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MacroLux Medical Technology Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 7 products

器材總數7
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K260516 泡泡視單次使用數位柔軟膀胱鏡（C38-CS、C38-CRS、C50-C、C50-CR、C50-CB、C50-CBR）FGB2026-07-20 查看
510(k) K260420 LoopView®單次使用數位柔軟式氣管內鏡（B27-C，B27-CG）EOQ2026-04-08 查看
510(k) K250452 CoralWell™ 單次使用輸尿管進入鞘 (NS-0835B, NS-0840B, NS-0845B, NS-0855B, NS-0935B, NS-0940B, NS-0945B, NS-0955B, NS-1035B, NS-1040B, NS-1045B, NS-1055B, NS-1135B, NS-1140B, NS-1145B, NS-1155B, NS-1235B, NS-1240B, NS-1245B, NS-1255B, NS-1335B, NS-1340B, NS-1345B, NS-1355B, NS-1435B, NS-1440B, NS-1445B, NS-1455B)FED2025-06-02 查看
510(k) K240978 SeleneView®單次使用數位宮頸鏡（HC29、HC29-G、HC35、HC35-G、HO35、HO35-G、HO42、HO42-G）HIH2024-08-16 查看
510(k) K240283 BubbleView™單次使用數位柔軟膀胱鏡（C50-C、C50-CR、C50-CB、C50-CBR）；ViewHub®視頻處理器（S13、S13-T、S13-N、S13-S）FAJ2024-06-10 查看
510(k) K233779 LoopView®單次使用數位柔軟式氣管內視鏡（B38、B38-C、B50、B50-C、B58、B58-C），ViewHub®視頻處理器（S13）EOQ2024-04-05 查看
510(k) K231774 CoralView® 一次性使用數位柔軟輸尿管鏡 (U10)；CoralView® 一次性使用數位柔軟輸尿管鏡 (U10-B)；CoralView® 一次性使用數位柔軟輸尿管鏡 (U10-BR)；CoralView® 一次性使用數位柔軟輸尿管鏡 (U20)；CoralView® 一次性使用數位柔軟輸尿管鏡 (U20-B)；CoralView® 一次性使用數位柔軟輸尿管鏡 (U20-BR)FGB2024-01-11 查看
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