Stryker Spine
FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 13 products
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器材總數13
類別0
最新 FDA 裁決
| 類型 | 編號 | 器材名稱 | 代碼 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K262061 | Tritanium® C 頸椎前方金層；Tritanium® PL 金層；Tritanium® TL 弯曲後腰金層；Aero® -C 頸椎金層系統；AVS® Anchor-C 頸椎金層系統；AVS® TL PEEK 间隔器；AVS® PL PEEK 间隔器；AVS® Navigator PEEK 间隔器；AVS® AS PEEK 间隔器；Monterey™ AL 間體系統；Aleutian IBF 系統；Cascadia 間體系統；Chesapeake 稳定系統；Sahara 稳定系統；SANTORINI™ 去骨金層系統；MOJAVE 間體系統；VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEM | ODP | 2026-07-17 | 查看 |
| 510(k) | K261008 | Vitoss® BiModal 生物活性骨移植代用品泡沫條；Vitoss® BiModal 生物活性骨移植代用品；Vitoss BBTrauma® 生物活性骨移植代用品；Vitoss® BA2X 生物活性骨移植代用品；Vitoss® 生物活性泡沫骨移植代用品包；Vitoss® 生物活性泡沫骨移植代用品；Vitoss® 泡沫骨移植代用品；Vitoss® 骨移植代用品填充罐；Vitoss® 骨移植代用品 | MQV | 2026-04-24 | 查看 |
| 510(k) | K242361 | OZARK脊椎板系統；PYRENEES®脊椎板系統；EVEREST®脊椎系統；MESA®脊椎系統；MESA®矮身材脊椎系統；CASPIAN®脊椎系統；DENALI®脊椎系統；DENALI® MI脊椎系統；YUKON OCT脊椎系統；Xia® 3脊椎系統；K2M病人專屬；CASCADIA™間體系統；CAYMAN®板系統；CAYMAN®板系統-MI | KWQ | 2024-11-07 | 查看 |
| 510(k) | K242280 | Vitoss® BiModal 生物活性骨移植代用品泡沫條，Vitoss® BiModal 生物活性骨移植代用品，Vitoss BBTrauma® 生物活性骨移植代用品，Vitoss® BA2X 生物活性骨移植代用品，Vitoss® 生物活性骨移植代用品包裝，Vitoss® 生物活性骨移植代用品，Vitoss® 泡沫骨移植代用品，Vitoss® 骨移植代用品填充罐，Vitoss® 骨移植代用品，Vitoss® 骨移植代用品 - 合成多孔片 | MQV | 2024-08-29 | 查看 |
| 510(k) | K222684 | XIA® 4.5脊椎系統，XIA® 4.5皮質軌跡，XIA® 3脊椎系統，Serrato®脊椎系統，XIA®成長桿轉換組，XIA® II脊椎系統，XIA®精準系統，XIA®前側，Diapason®脊椎系統，Opus™脊椎系統，Radius®脊椎系統，Mantis®脊椎系統，Mantis® Redux，Trio® & Trio+脊椎固定系統，ES2™脊椎系統，ES2™可擴充脊椎系統，Oasys®枕頸胸系統，Nile®近端固定脊椎系統，Nile®替代固定脊椎系統 | NKB | 2023-06-08 | 查看 |
| 510(k) | K221490 | Tritanium C 頸椎前方金層，Tritanium PL 金層，Tritanium TL 弯曲後腰金層，Tritanium X PL 可擴張後腰金層，Tritanium X TL 可擴張弯曲後腰金層，Stryker Spine VLIFT 骨體置換系統，VLIFT-s 骨體置換系統，Ascential IBD PEEKc Spacer，Aero-AL 腰椎金層系統，Aero-LL 腰椎金層系統，Aero-C 頸椎金層系統，AVS Aria PEEK Spacer，AVS Anchor-C 頸椎金層系統，AVS Anchor-L Spacer | ODP | 2023-02-14 | 查看 |
| 510(k) | K203205 | 導航脊椎儀器 | OLO | 2021-03-23 | 查看 |
| 510(k) | K200666 | Stryker Xia 3 電源轉接器 | NKB | 2020-04-23 | 查看 |
| 510(k) | K183249 | Tritanium X PL可擴展後腰部金屬籠，Tritanium X TL可擴展曲型後腰部金屬籠 | MAX | 2019-07-25 | 查看 |
| 510(k) | K183071 | VLIFT-s脊椎體置換系統 | PLR | 2019-01-10 | 查看 |
| 510(k) | K181014 | Tritanium PL 盒 | MAX | 2018-07-18 | 查看 |
| 510(k) | K171496 | Tritanium C 前頸椎籠 | ODP | 2017-09-06 | 查看 |
| 510(k) | K161407 | Ascential IBD PEEKc Spacer | ODP | 2016-07-15 | 查看 |
沒有符合的裝置。