導航脊椎儀器
K 號：K203205 · 2021-03-23
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器材摘要
Navigated Spine Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23 under 510(k) number K203205. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Navigated Spine Instruments?
Navigated Spine Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23. The listed applicant is Stryker Spine. The 510(k) number is K203205.
When did Navigated Spine Instruments receive FDA 510(k) clearance?
Navigated Spine Instruments received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23, under 510(k) number K203205.
Who is the listed applicant for Navigated Spine Instruments?
FDA 510(k) 記錄將 Stryker Spine 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for Navigated Spine Instruments?
The FDA product code for Navigated Spine Instruments is OLO.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Stryker Spine 為申請人之記錄
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K262061Tritanium® C 頸椎前方金層；Tritanium® PL 金層；Tritanium® TL 弯曲後腰金層；Aero® -C 頸椎金層系統；AVS® Anchor-C 頸椎金層系統；AVS® TL PEEK 间隔器；AVS® PL PEEK 间隔器；AVS® Navigator PEEK 间隔器；AVS® AS PEEK 间隔器；Monterey™ AL 間體系統；Aleutian IBF 系統；Cascadia 間體系統；Chesapeake 稳定系統；Sahara 稳定系統；SANTORINI™ 去骨金層系統；MOJAVE 間體系統；VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMK261008Vitoss® BiModal 生物活性骨移植代用品泡沫條；Vitoss® BiModal 生物活性骨移植代用品；Vitoss BBTrauma® 生物活性骨移植代用品；Vitoss® BA2X 生物活性骨移植代用品；Vitoss® 生物活性泡沫骨移植代用品包；Vitoss® 生物活性泡沫骨移植代用品；Vitoss® 泡沫骨移植代用品；Vitoss® 骨移植代用品填充罐；Vitoss® 骨移植代用品K242361OZARK脊椎板系統；PYRENEES®脊椎板系統；EVEREST®脊椎系統；MESA®脊椎系統；MESA®矮身材脊椎系統；CASPIAN®脊椎系統；DENALI®脊椎系統；DENALI® MI脊椎系統；YUKON OCT脊椎系統；Xia® 3脊椎系統；K2M病人專屬；CASCADIA™間體系統；CAYMAN®板系統；CAYMAN®板系統-MIK242280Vitoss® BiModal 生物活性骨移植代用品泡沫條，Vitoss® BiModal 生物活性骨移植代用品，Vitoss BBTrauma® 生物活性骨移植代用品，Vitoss® BA2X 生物活性骨移植代用品，Vitoss® 生物活性骨移植代用品包裝，Vitoss® 生物活性骨移植代用品，Vitoss® 泡沫骨移植代用品，Vitoss® 骨移植代用品填充罐，Vitoss® 骨移植代用品，Vitoss® 骨移植代用品 - 合成多孔片K222684XIA® 4.5脊椎系統，XIA® 4.5皮質軌跡，XIA® 3脊椎系統，Serrato®脊椎系統，XIA®成長桿轉換組，XIA® II脊椎系統，XIA®精準系統，XIA®前側，Diapason®脊椎系統，Opus™脊椎系統，Radius®脊椎系統，Mantis®脊椎系統，Mantis® Redux，Trio® & Trio+脊椎固定系統，ES2™脊椎系統，ES2™可擴充脊椎系統，Oasys®枕頸胸系統，Nile®近端固定脊椎系統，Nile®替代固定脊椎系統K221490Tritanium C 頸椎前方金層，Tritanium PL 金層，Tritanium TL 弯曲後腰金層，Tritanium X PL 可擴張後腰金層，Tritanium X TL 可擴張弯曲後腰金層，Stryker Spine VLIFT 骨體置換系統，VLIFT-s 骨體置換系統，Ascential IBD PEEKc Spacer，Aero-AL 腰椎金層系統，Aero-LL 腰椎金層系統，Aero-C 頸椎金層系統，AVS Aria PEEK Spacer，AVS Anchor-C 頸椎金層系統，AVS Anchor-L Spacer
相關器械（代碼：OLO）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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