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FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 21 products
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器材總數21
類別0
最新 FDA 裁決
| 類型 | 編號 | 器材名稱 | 代碼 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K261418 | Liquick X-treme, Liquick X-treme Plus | EZD | 2026-09-23 | 查看 |
| 510(k) | K251054 | Hem-o-lok™ 紫色加™ 大型聚合物結合夾 | FZP | 2025-07-03 | 查看 |
| 510(k) | K242495 | LMA Fastrach ETT SU | BTR | 2025-04-29 | 查看 |
| 510(k) | K243553 | QuikClot Control+ 體內止血設備 | POD | 2025-03-18 | 查看 |
| 510(k) | K241784 | Arrow® Nitinol Wire | DQX | 2024-09-18 | 查看 |
| 510(k) | K233713 | Pilling 氣管切開管 | BTO | 2024-03-22 | 查看 |
| 510(k) | K232970 | Hem-o-lok® 鎖定夾 | FZP | 2024-01-12 | 查看 |
| 510(k) | K230603 | Arrow 非刺激型 SnapLock 适配器 (K-05520-005C)；Arrow 非刺激型 Next Gen SnapLock 适配器 (Luer 連接) (CA-000010-19)；Arrow 非刺激型 Next Gen SnapLock 适配器 (神經根連接) (CA-000014-19)；Arrow 刺激型 SnapLock 适配器 (帶電纜) (TZ-02060-001)；Arrow 刺激型 SnapLock 适配器 (帶卡扣) (TZ-05000-002) | BSO | 2023-08-30 | 查看 |
| 510(k) | K231924 | EZ-IO 骨內血管通路系統 | FMI | 2023-07-25 | 查看 |
| 510(k) | K230480 | Weck自動內視鏡5mm自動內視鏡35cm施用器（AE05ML） | FZP | 2023-04-28 | 查看 |
| 510(k) | K222279 | 魯士間歇性尿道導尿管 | EZC | 2022-08-29 | 查看 |
| 510(k) | K202492 | EZ-IO 骨內血管通路系統 | FMI | 2021-03-22 | 查看 |
| 510(k) | K192490 | Tevdek II, Silky II Polydek, '棉絮' II, NextStitch | GAT | 2020-03-30 | 查看 |
| 510(k) | K193530 | 德克萊 MAXX | GAW | 2020-03-19 | 查看 |
| 510(k) | K190026 | Arrow硬脊膜外針 KZ-05500-007(Luer)；KZ-05500-009 (NRFit) | BSP | 2019-08-21 | 查看 |
| 510(k) | K180253 | 雪倫內支氣管管 | CBI | 2018-11-02 | 查看 |
| 510(k) | K173321 | StimuQuik 21G x 9cm (3.5”）周邊神經阻斷針，StimuQuik Echo 21G x 9cm (3.5”）周邊神經阻斷針，StimuQuik 21G x 15cm (6”）周邊神經阻斷針，StimuQuik Echo 21G x 15cm (6”）周邊神經阻斷針，StimuQuik 21G x 2.5cm (1”）周邊神經阻斷針 | BSP | 2018-04-25 | 查看 |
| 510(k) | K180588 | FAST1™ 骨內輸液系統；FASTResponder™ 胸骨骨內輸液設備 | FMI | 2018-04-17 | 查看 |
| 510(k) | K173596 | 魯士間歇性尿道導尿管 | EZC | 2018-01-29 | 查看 |
| 510(k) | K161758 | 威克Auto Endo10自動內視鏡夾子施用器 | FZP | 2016-09-07 | 查看 |
沒有符合的裝置。