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Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 10 products

器材總數10
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K261919 多功能輪椅（YJ-059）IOR2026-09-16 查看
510(k) K260144 傾斜輪椅（YJ-013L）IOR2026-09-15 查看
510(k) K260145 YJ-K1K2 轮椅 (YJ-013F)IOR2026-09-15 查看
510(k) K260141 體重減輕重型輪椅 (YJ-010V, YJ-010C)IOR2026-09-15 查看
510(k) K260319 K5輪椅（16英寸配可折疊腳踏板 18英寸配可折疊腳踏板 20英寸配可折疊腳踏板 16英寸配抬高腳踏板（ELR） 18英寸配抬高腳踏板（ELR） 20英寸配抬高腳踏板（ELR））IOR2026-03-31 查看
510(k) K251159 電動輪椅ITI2025-12-22 查看
510(k) K232230 YJ-K1/K2 轮椅 (YJ-K1F 16 NDE; YJ-K1F 16 NDS; YJ-K1F 18 NDE; YJ-K1F 18 NDS; YJ-K1F 20 NDE; YJ-K1F 20 NDS; YJ-K1F 18 NDEE; YJ-K1F 16 VDE; YJ-K1F 16 VDS; YJ-K1F 18 VDE; YJ-K1F 18 VDS; YJ-K1F 20 VDE; YJ-K1F 20 VDS; YJ-K2 16 VDFE; YJ-K2 16 VDFS; YJ-K2 18 VDFE; YJ-K2 18 VDFS; YJ-K2 20 VDFE; YJ-K2 20 VDFS; YJ-K1G 18 NFFE; YJ-K1G 18 NFFS; YJ-K2TC 16 NAFE; YJ-K2TC 18 NAFE; YJ-K2TC 20 NAFE)IOR2023-10-03 查看
510(k) K232198 傾斜式輪椅（YJ-011S 16”D、YJ-011S 16”DF、YJ-011S 18”D、YJ-011S 18”DF、YJ-011S 20”D、YJ-011S 20”DF）IOR2023-09-15 查看
510(k) K232199 體重管理重型輪椅（YJ-010B 20’’DS；YJ-010B 20’’DE；YJ-010B 20’’DFS；YJ-010B 20’’DFE；YJ-010B 20’’ADS；YJ-010B 20’’ADE；YJ-010B 20’’ADFS；YJ-010B 20’’ADFE；YJ-010B 22’’DS；YJ-010B 22’’DE；YJ-010B 22’’DFS；YJ-010B 22’’DFE；YJ-010B 22’’ADS；YJ-010B 22’’ADE；YJ-010B 22’’ADFS；YJ-010B 22’’ADFE；YJ-010B 24’’DS；YJ-010B 24’’DE；YJ-010B 24’’DFS；YJ-010B 24’’DFE；YJ-010B 24’’ADS；YJ-010B 24’’ADE；YJ-010B 24’’ADFS；YJ-010B 24’’ADFE）IOR2023-09-15 查看
510(k) K231320 鎮江保證機械輪椅，型號：K1IOR2023-06-05 查看
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