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FDA 510(k)

傾斜輪椅(YJ-013L)

K 號:K260144 · 2026-09-15

決定日期2026-09-15
產品代碼IOR
諮詢委員會PM
決定相當於

器材摘要

斜躺輪椅(YJ-013L)是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是鎮江保證醫療設備有限公司。該公司於2026年9月15日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260144。該設備被分類於產品代碼IOR。它已經經過PM諮詢委員會的審查。FDA決定:實質上相當。

常見問題

什么是斜躺式輪椅(YJ-013L)?

斜躺輪椅(YJ-013L)是一款已於2026年09月15日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是鎮江保證醫療設備有限公司。510(k)編號為K260144。

Reclining wheelchair (YJ-013L)是何時獲得FDA 510(k)許可的?

斜躺輪椅(YJ-013L)於2026年9月15日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260144。

誰是躺式輪椅(YJ-013L)的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將鎮江保證醫療設備有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?(YJ-013L) 懶惰式輪椅的?

FDA產品代碼為Reclining wheelchair (YJ-013L)的是IOR。

相關臨床試驗

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