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FDA 510(k)

GEN 4 欢樂輪椅

K 號:K252370 · 2026-07-24

決定日期2026-07-24
產品代碼IOR
諮詢委員會PM
決定相當於

器材摘要

GEN 4 JOY 轮椅是列於此FDA 510(k)記錄中的設備名稱。列出的申請人是Free Wheelchair Mission。該設備於2026年7月24日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K252370。該設備被分類於產品代碼IOR。它已經經過PM諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是GEN 4 JOY 轮椅?

GEN 4 JOY 轮椅是一款醫療設備,於2026年7月24日獲得FDA 510(k)許可。登記申請人是Free Wheelchair Mission。510(k)編號為K252370。

GEN 4 JOY 轮椅是何時獲得FDA 510(k)許可的?

GEN 4 JOY 轮椅於2026年7月24日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K252370。

誰是列出的GEN 4 JOY輪椅申請人?

FDA 510(k) 記錄將自由輪椅使命列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?GEN 4 JOY 輪椅的?

FDA產品代碼為GEN 4 JOY輪椅的是IOR。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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