FDA 510(k)

YJ-K1K2 轮椅 (YJ-013F)

K 號：K260145 · 2026-09-15

申請人Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.

決定日期2026-09-15

產品代碼IOR

諮詢委員會PM

決定相當於

器材摘要

YJ-K1K2 轮椅（YJ-013F）是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是鎮江保證醫療設備有限公司。該公司於2026年9月15日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260145。該設備被分類於產品代碼IOR。它已經經過PM諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

YJ-K1K2 轮椅 (YJ-013F) 是什麼？

YJ-K1K2 轮椅（YJ-013F）是一款已於2026年9月15日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是鎮江保恆醫療設備有限公司。510(k)編號為K260145。

YJ-K1K2 轮椅（YJ-013F）是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

YJ-K1K2 轮椅（YJ-013F）於2026年9月15日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260145。

誰是YJ-K1K2輪椅（YJ-013F）的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將鎮江保證醫療設備有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？YJ-K1K2 輪椅（YJ-013F）的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為YJ-K1K2輪椅（YJ-013F）的是IOR。

其他以 Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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