FDA 510(k)

手動輪椅（H008，PCK7）

K 號：K261571 · 2026-08-06

申請人Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

決定日期2026-08-06

產品代碼IOR

諮詢委員會PM

決定相當於

器材摘要

手動輪椅（H008，PCK7）是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是江蘇玉樹醫療設備與供應有限公司。該公司於2026年8月6日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261571。該設備被分類於產品代碼IOR。它已經經過PM諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是手動輪椅（H008，PCK7）？

手動輪椅（H008，PCK7）是一款已於2026年08月06日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是江蘇玉宇醫療設備與供應有限公司。510(k)編號為K261571。

手動輪椅（H008，PCK7）何時獲得FDA 510(k)許可？

手動輪椅（H008，PCK7）於2026年8月6日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261571。

誰是手動輪椅（H008，PCK7）的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將江蘇玉宇醫療設備與供應有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA手動輪椅（H008、PCK7）的產品代碼是什麼？

FDA手動輪椅（H008、PCK7）的產品代碼為IOR。

其他以 Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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