FDA 510(k)

多功能輪椅（YJ-059）

K 號：K261919 · 2026-09-16

決定日期2026-09-16

產品代碼IOR

諮詢委員會PM

決定相當於

器材摘要

多功能輪椅（YJ-059）是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是鎮江保證醫療設備有限公司。該公司於2026年9月16日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261919。該設備被分類於產品代碼IOR。它已經經過PM諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

什麼是多功能輪椅（YJ-059）？

多功能輪椅（YJ-059）是一款獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年9月16日。列出的申請人是鎮江保證醫療設備有限公司。510(k)編號為K261919。

多功能輪椅（YJ-059）何時獲得FDA 510(k)許可？

多功能輪椅（YJ-059）於2026年9月16日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261919。

誰是多功能輪椅（YJ-059）的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將鎮江保證醫療設備有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為多功能輪椅（YJ-059）是什麼？

FDA產品代碼為多功能輪椅（YJ-059）的是IOR。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。