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FDA 510(k)

ErgoSteel (ES0001/696)

K 號:K253762 · 2026-09-22

決定日期2026-09-22
產品代碼IOR
諮詢委員會PM
決定相當於

器材摘要

ErgoSteel (ES0001/696) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Strongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbH。該設備於 2026-09-22 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K253762。該設備被分類於產品代碼 IOR 下。它已經經過 PM 警告委員會的審查。FDA 裁決:實質上相等。

常見問題

ErgoSteel (ES0001/696) 是什麼?

ErgoSteel (ES0001/696) 是一項已獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-09-22 的醫療設備。列出的申請人是 Strongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbH。510(k) 號碼為 K253762。

ErgoSteel (ES0001/696)是何時獲得FDA 510(k)許可的?

ErgoSteel (ES0001/696) 已於2026年9月22日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K253762。

誰是ErgoSteel(ES0001/696)的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄中將 Strongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbH 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼為ErgoSteel (ES0001/696)是什麼?

FDA產品代碼為ErgoSteel(ES0001/696)的是IOR。

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

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