FDA 510(k)

Pencylcap

K 號：K152050 · 2016-03-02

決定日期2016-03-02

產品代碼FMI

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Pencylcap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Melsungen AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02 under 510(k) number K152050. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Pencylcap?

Pencylcap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02. The listed applicant is B.Braun Melsungen AG. The 510(k) number is K152050.

When did Pencylcap receive FDA 510(k) clearance?

Pencylcap received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02, under 510(k) number K152050.

Who is the listed applicant for Pencylcap?

The FDA 510(k) record lists B.Braun Melsungen AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pencylcap?

The FDA product code for Pencylcap is FMI.

其他以 B.Braun Melsungen AG 為申請人之記錄

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