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FDA 510(k)

醫療設備名稱：MEDT針筒

K 號：K152824 · 2016-03-07

申請人Shandong Caremed Medical Products Co., Ltd.
決定日期2016-03-07
產品代碼FMI
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於

器材摘要

MEDT PEN NEEDLE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Caremed Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07 under 510(k) number K152824. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the MEDT PEN NEEDLE?

MEDT PEN NEEDLE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07. The listed applicant is Shandong Caremed Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K152824.

When did MEDT PEN NEEDLE receive FDA 510(k) clearance?

MEDT PEN NEEDLE received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07, under 510(k) number K152824.

Who is the listed applicant for MEDT PEN NEEDLE?

The FDA 510(k) record lists Shandong Caremed Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDT PEN NEEDLE?

The FDA product code for MEDT PEN NEEDLE is FMI.

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官方來源

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