FDA 510(k)

Nustat XR

K 號：K160578 · 2016-06-29

決定日期2016-06-29

產品代碼QSY

決定相當於

器材摘要

Nustat XR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beeken Biomedical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29 under 510(k) number K160578. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Nustat XR?

Nustat XR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29. The listed applicant is Beeken Biomedical, LLC. The 510(k) number is K160578.

When did Nustat XR receive FDA 510(k) clearance?

Nustat XR received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29, under 510(k) number K160578.

Who is the listed applicant for Nustat XR?

The FDA 510(k) record lists Beeken Biomedical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nustat XR?

The FDA product code for Nustat XR is QSY.

其他以 Beeken Biomedical, LLC 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K183190NuStat

相關器械（代碼：QSY）

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K253017BloodSTOP iX 資外傷維繫網 (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700Ganymede 2公分直径（FG100300）；Ganymede 5公分 x 5公分（FG100400）；Ganymede 10公分 x 10公分（FG100500）；Ganymede 15公分 x 15公分（FG100600）；Ganymede 20公分 x 30公分（FG100700）；Ganymede 25公分 x 25公分（FG100800）；Ganymede 30公分 x 30公分（FG100900）；Ganymede 40公分 x 40公分（FG100999）；Ganymede 7.5公分 x 120公分（FG100100）；Ganymede-X 2公分直径（FG100301）；Ganymede-X 5公分 x 5公分（FG100401）；Ganymede-X 10公分 x 10公分（FG100501）；Ganymede-X 15公分 x 15公分（FG100601）；Ganymede-X 20公分 x 30公分（FG100701）；Ganymede-X 25公分Speciality Fibres and Materials Limited K250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 止血膠Cresilon, Inc.K240713TRAUMAGEL®Cresilon, Inc.K240097多醣體止血粉（HP-2、HP-3、HP-5）Ushare Medical, Inc.

官方來源

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