FDA 510(k)

Aisys CS2

K 號：K170872 · 2017-08-15

決定日期2017-08-15

產品代碼BSZ

諮詢委員會AN

決定相當於

器材摘要

Aisys CS2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-15 under 510(k) number K170872. The device is classified under product code BSZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Aisys CS2?

Aisys CS2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-15. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K170872.

When did Aisys CS2 receive FDA 510(k) clearance?

Aisys CS2 received FDA 510(k) clearance on 2017-08-15, under 510(k) number K170872.

Who is the listed applicant for Aisys CS2?

FDA 510(k) 記錄將 Datex-Ohmeda, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Aisys CS2?

The FDA product code for Aisys CS2 is BSZ.

其他以 Datex-Ohmeda, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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