FDA 510(k)

Atellica IM 腫瘤標記物葉酸測試

K 號：K172201 · 2018-04-12

決定日期2018-04-12

產品代碼CGN

諮詢委員會CH

決定相當於

器材摘要

Atellica IM Folate Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12 under 510(k) number K172201. The device is classified under product code CGN. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Atellica IM Folate Assay?

Atellica IM Folate Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K172201.

When did Atellica IM Folate Assay receive FDA 510(k) clearance?

Atellica IM Folate Assay received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12, under 510(k) number K172201.

Who is the listed applicant for Atellica IM Folate Assay?

FDA 510(k) 記錄將西门子醫療診斷公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Atellica IM Folate Assay?

The FDA product code for Atellica IM Folate Assay is CGN.

其他以 Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：CGN）

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官方來源

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