FDA 510(k)

Atellica IM 全部人绒毛膜促性腺激素 (ThCG)

K 號：K172322 · 2018-03-29

決定日期2018-03-29

產品代碼JHI

諮詢委員會CH

決定相當於

器材摘要

Atellica IM Total hCG (ThCG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29 under 510(k) number K172322. The device is classified under product code JHI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Atellica IM Total hCG (ThCG)?

Atellica IM Total hCG (ThCG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K172322.

When did Atellica IM Total hCG (ThCG) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica IM Total hCG (ThCG) received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29, under 510(k) number K172322.

Who is the listed applicant for Atellica IM Total hCG (ThCG)?

FDA 510(k) 記錄將西门子醫療診斷公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Atellica IM Total hCG (ThCG)?

The FDA product code for Atellica IM Total hCG (ThCG) is JHI.

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