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FDA 510(k)

Kopac 無菌針

K 號：K172483 · 2018-06-21

申請人Poonglim Pharmatech, Inc.
決定日期2018-06-21
產品代碼FMI
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於

器材摘要

Kopac Sterile Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Poonglim Pharmatech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-21 under 510(k) number K172483. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Kopac Sterile Needle?

Kopac Sterile Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-21. The listed applicant is Poonglim Pharmatech, Inc.. The 510(k) number is K172483.

When did Kopac Sterile Needle receive FDA 510(k) clearance?

Kopac Sterile Needle received FDA 510(k) clearance on 2018-06-21, under 510(k) number K172483.

Who is the listed applicant for Kopac Sterile Needle?

The FDA 510(k) record lists Poonglim Pharmatech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kopac Sterile Needle?

The FDA product code for Kopac Sterile Needle is FMI.

相關臨床試驗

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其他以 Poonglim Pharmatech, Inc. 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：FMI）

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