FDA 510(k)

SUNTOUCH 牙科敷料

K 號：K173196 · 2018-01-24

申請人Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.

決定日期2018-01-24

產品代碼OLR

決定相當於

器材摘要

SUNTOUCH Dental Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-24 under 510(k) number K173196. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the SUNTOUCH Dental Dressing?

SUNTOUCH Dental Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-24. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K173196.

When did SUNTOUCH Dental Dressing receive FDA 510(k) clearance?

SUNTOUCH Dental Dressing received FDA 510(k) clearance on 2018-01-24, under 510(k) number K173196.

Who is the listed applicant for SUNTOUCH Dental Dressing?

FDA 510(k) 記錄將惠州富友醫療設備有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for SUNTOUCH Dental Dressing?

The FDA product code for SUNTOUCH Dental Dressing is OLR.

其他以 Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K254256LOUFUCON® 黃金創傷組織 K250642LOUFOCON®皮膚及傷口清潔劑（噴霧、霧狀、壓嘴、瓶裝。）K240809LOUFOCON® 銀膠原蛋白敷料 K242856LUOFUCON®矽膠Ag+泡沫敷料（處方用）/ LUOFUCON®矽膠Ag+抗菌泡沫敷料（OTC用）(邊框型、邊框輕型、無邊框型和轉移型)K240485LUOFUCON® 銀膠凝纖維敷料（處方用），LUOFUCON® 銀抗菌膠凝纖維敷料（OTC用）K232796LOUFOCON® 膠原蛋白粒子（膠原蛋白傷口敷料）

查看所有 18 項裝置 →

相關器械（代碼：OLR）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K260120NaturaJel™ 口腔傷口護理套件HCS Innovation, LLC K251908發射盤Emanate Biomedical K260126Curajel™ 口腔膠USpharma, Ltd.K253816MuCover（建議名稱）口內傷口敷料MoleculeX Co., Ltd.K253758牙科擴散器；牙科濕巾Medizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn)K252425矽膠口腔膠Sa3, LLC

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。