FDA 510(k)

NovoFine 32G針尖（0.23/0.25）x 6 mm ETW（超薄壁）

K 號：K173479 · 2018-01-17

決定日期2018-01-17

產品代碼FMI

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

NovoFine 32G Tip (0.23/0.25) x 6 mm ETW (extra thin wall) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novo Nordisk, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17 under 510(k) number K173479. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the NovoFine 32G Tip (0.23/0.25) x 6 mm ETW (extra thin wall)?

NovoFine 32G Tip (0.23/0.25) x 6 mm ETW (extra thin wall) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17. The listed applicant is Novo Nordisk, Inc.. The 510(k) number is K173479.

When did NovoFine 32G Tip (0.23/0.25) x 6 mm ETW (extra thin wall) receive FDA 510(k) clearance?

NovoFine 32G Tip (0.23/0.25) x 6 mm ETW (extra thin wall) received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17, under 510(k) number K173479.

Who is the listed applicant for NovoFine 32G Tip (0.23/0.25) x 6 mm ETW (extra thin wall)?

The FDA 510(k) record lists Novo Nordisk, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoFine 32G Tip (0.23/0.25) x 6 mm ETW (extra thin wall)?

The FDA product code for NovoFine 32G Tip (0.23/0.25) x 6 mm ETW (extra thin wall) is FMI.

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