FDA 510(k)

VACUETTE EVOPROTECT 安全血液採集/輸血套組

K 號：K173757 · 2018-04-19

決定日期2018-04-19

產品代碼FMI

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

VACUETTE EVOPROTECT Safety Blood Collection / Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Greiner Bio-One Na, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19 under 510(k) number K173757. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the VACUETTE EVOPROTECT Safety Blood Collection / Infusion Set?

VACUETTE EVOPROTECT Safety Blood Collection / Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19. The listed applicant is Greiner Bio-One Na, Inc.. The 510(k) number is K173757.

When did VACUETTE EVOPROTECT Safety Blood Collection / Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

VACUETTE EVOPROTECT Safety Blood Collection / Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19, under 510(k) number K173757.

Who is the listed applicant for VACUETTE EVOPROTECT Safety Blood Collection / Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Greiner Bio-One Na, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VACUETTE EVOPROTECT Safety Blood Collection / Infusion Set?

The FDA product code for VACUETTE EVOPROTECT Safety Blood Collection / Infusion Set is FMI.

其他以 Greiner Bio-One Na, Inc. 為申請人之記錄

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