FDA 510(k)

Unifine 安全控制 5mm x 30G，Unifine 安全控制 8mm x 30G

K 號：K173881 · 2018-07-11

決定日期2018-07-11

產品代碼FMI

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Unifine SafeControl 5mm x 30G, Unifine SafeControl 8mm x 30G is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11 under 510(k) number K173881. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Unifine SafeControl 5mm x 30G, Unifine SafeControl 8mm x 30G?

Unifine SafeControl 5mm x 30G, Unifine SafeControl 8mm x 30G is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. The 510(k) number is K173881.

When did Unifine SafeControl 5mm x 30G, Unifine SafeControl 8mm x 30G receive FDA 510(k) clearance?

Unifine SafeControl 5mm x 30G, Unifine SafeControl 8mm x 30G received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11, under 510(k) number K173881.

Who is the listed applicant for Unifine SafeControl 5mm x 30G, Unifine SafeControl 8mm x 30G?

The FDA 510(k) record lists Owen Mumford, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unifine SafeControl 5mm x 30G, Unifine SafeControl 8mm x 30G?

The FDA product code for Unifine SafeControl 5mm x 30G, Unifine SafeControl 8mm x 30G is FMI.

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