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FDA 510(k)

OMNI-STAT 靜脈（快速）；CELOX 靜脈快速

K 號：K190012 · 2019-12-18

申請人Medtrade Product, Ltd.
決定日期2019-12-18
產品代碼QSY
決定相當於

器材摘要

OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtrade Product, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18 under 510(k) number K190012. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid?

OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18. The listed applicant is Medtrade Product, Ltd.. The 510(k) number is K190012.

When did OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid receive FDA 510(k) clearance?

OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18, under 510(k) number K190012.

Who is the listed applicant for OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid?

The FDA 510(k) record lists Medtrade Product, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid?

The FDA product code for OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid is QSY.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：QSY）

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